Минздрав США официально потребовал от фармацевтических компаний, производящих препараты тестостерона, внести изменения в текст инструкций и надписей на упаковке таких лекарств. Пациенты должны знать об их потенциальной опасности для сердца.
Согласно предписанию FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), обнародованному в середине этой недели, инструкции к препаратам тестостерона должны содержать упоминание о том, что такие лекарства способны повышать риск развития инфаркта миокарда и инсульта.
Кроме того, врачи и потенциальные потребители таких препаратов должны быть информированы о том, что препараты тестостерона не предназначены для терапии состояний у мужчин, связанных с возрастом – то есть сниженного полового влечения.
Фармацевтические компании в течение недели должны подтвердить, что ознакомлены с этим требованием и согласовать с сотрудниками FDA новую редакцию текстов.
Это требование вызвано резким увеличением применения препаратов тестостерона в США, которое менее чем за 15 лет возросло в 4 раза.
Основными потребителями препаратов главного мужского гормона в США стали представители сильного пола в возрасте старше 40 лет. Они с помощью инъекций тестостерона пытаются преодолеть возрастные проблемы: снижение либидо, повышенную утомляемость, сниженный общий тонус организма.
В 2013 году курс лечения препаратами тестостерона проходили 2,3 миллиона американских мужчин.
В пресс-релизе FDA подчеркивается, что в США препараты тестостерона разрешены для лечения гипогонадизма (врожденной дисфункции мужских яичек), а также для гормональных нарушений, вызванных инфекционными заболеваниями или ставших побочным эффектом химиотерапии рака.
